摘要：2019年(nián)國(guó)家衛生(shēng)健康委要求各地對非法醫療美容等突出問(wèn)題開展“回頭看(kàn)”，将醫療美容納入國(guó)家監督抽查以及8部門(mén)聯合開展的醫療亂象專項整治。

據國(guó)家衛生(shēng)健康委消息，近年(nián)來(lái)，随着經濟社會的發展，人(rén)民(mín)群衆多層次多樣化健康需求日(rì)漸增強，醫療美容行業發展迅速，也伴生(shēng)一些行業亂象。國(guó)家衛健委聯合有關部門(mén)不斷加強監管，整治違法違規行爲，取得(de)一定成效。

2019年(nián)國(guó)家衛生(shēng)健康委要求各地對非法醫療美容等突出問(wèn)題開展“回頭看(kàn)”，将醫療美容納入國(guó)家監督抽查以及8部門(mén)聯合開展的醫療亂象專項整治。

針對媒體(tǐ)多次報道的醫療美容相(xiàng)關負面事(shì)件(jiàn)，督促指導地方及時調查核實處理(lǐ)，選派專家赴實地督促指導調查處理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。同時，會同中央網信辦、公安部、人(rén)力資源社會保障部、海關總署、市場監管總局、藥監局等部門(mén)專題研究，梳理(lǐ)醫療美容行業存在的問(wèn)題，就(jiù)加強行業監管，整治行業亂象提出措施。

2019年(nián)11月11日(rì)，國(guó)家衛健委網站(zhàn)公布了2019年(nián)醫療美容領域部分(fēn)違法違規典型案件(jiàn)，具體(tǐ)内容如(rú)下:

一、上海鄭逸冰醫療美容診所出借《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》案

上海鄭逸冰醫療美容診所與承租者方某紅(hóng)簽訂合作(zuò)協議(yì)，診所由方某紅(hóng)全額出資設置，并由其負責日(rì)常經營管理(lǐ)，方某紅(hóng)對外以上海鄭逸冰醫療美容診所的名義開展醫療美容服務。方某紅(hóng)未取得(de)相(xiàng)關的衛生(shēng)技術(shù)人(rén)員(yuán)資格證書(shū)。

上海鄭逸冰醫療美容診所出借《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》的行爲違反《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第二十三條第一款的規定，依據《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第四十六條、《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例實施細則》第七十九條第(四)項的規定，2019年(nián)7月17日(rì)，上海市奉賢區衛生(shēng)健康委員(yuán)會對上海鄭逸冰醫療美容診所作(zuò)出罰款人(rén)民(mín)币4900元、吊銷《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》的行政處罰。

方某紅(hóng)未取得(de)《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》擅自(zì)執業的行爲違反了《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第二十四條的規定，依據《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第四十四條、《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例實施細則》第七十七條第(三)項的規定，2019年(nián)7月22日(rì)，上海市奉賢區衛生(shēng)健康委員(yuán)會對方某紅(hóng)作(zuò)出沒收違法所得(de)人(rén)民(mín)币25000元，沒收藥品、器械，罰款人(rén)民(mín)币10000元的行政處罰。

二、王某非醫師(shī)行醫案、上海錦賦醫療美容門(mén)診部有限公司未取得(de)《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》擅自(zì)行醫案

王某在上海錦賦醫療美容門(mén)診部有限公司内使用強脈沖光(guāng)治療儀爲顧客進行脫毛并收取相(xiàng)關費用。根據《醫療美容項目分(fēn)級管理(lǐ)目錄》強脈沖光(guāng)脫毛屬于微創治療項目，需要取得(de)《醫師(shī)資格證書(shū)》和《醫師(shī)執業證書(shū)》的衛生(shēng)技術(shù)專業人(rén)員(yuán)在取得(de)《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》的醫療機(jī)構内進行。

王某未取得(de)《醫師(shī)資格證書(shū)》和《醫師(shī)執業證書(shū)》，上海錦賦醫療美容門(mén)診部有限公司未取得(de)《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》，均不具備相(xiàng)應條件(jiàn)，分(fēn)别違反《中華人(rén)民(mín)共和國(guó)執業醫師(shī)法》第十四條第二款、《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第二十四條。依據《中華人(rén)民(mín)共和國(guó)執業醫師(shī)法》第三十九條、《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第四十四條、《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例實施細則》第七十七條第(二)項，2019年(nián)6月12日(rì)，上海市松江區衛生(shēng)和計(jì)劃生(shēng)育委員(yuán)會(即上海市松江區衛生(shēng)健康委員(yuán)會)對王某作(zuò)出罰款人(rén)民(mín)币10000元的行政處罰;對上海錦賦醫療美容門(mén)診部有限公司作(zuò)出責令改正、沒收違法所得(de)人(rén)民(mín)币2089元、沒收器械、罰款人(rén)民(mín)币8000元的行政處罰。

三、浙江台州天台美憬醫療美容門(mén)診部有限公司使用非衛生(shēng)技術(shù)人(rén)員(yuán)從(cóng)事(shì)醫療衛生(shēng)技術(shù)工(gōng)作(zuò)案

浙江台州天台美憬醫療美容門(mén)診部有限公司使用執業助理(lǐ)醫師(shī)施某萍獨立開展皮膚科(kē)診療活動、開具藥品處方，使用未取得(de)藥學專業技術(shù)職務任職資格的陳某芽開展藥房(fáng)配藥工(gōng)作(zuò)，未依法建立投訴接待制度。上述行爲違反了《處方管理(lǐ)辦法》第八條第二款、第二十九條、第四十七條、第四十九條、《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第二十八條、《醫療糾紛預防和處理(lǐ)條例》第十八條的規定。

依據《處方管理(lǐ)辦法》第五十四條第(一)項、第(三)項、《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第四十八條、《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例實施細則》第八十一條第一款第(一)項、《醫療糾紛預防和處理(lǐ)條例》第四十七條第(六)項的規定，并參照(zhào)《浙江省衛生(shēng)計(jì)生(shēng)系統行政處罰自(zì)由裁量指導意見(jiàn)》的裁量标準，2019年(nián)4月9日(rì)，天台縣衛生(shēng)健康局對天台美憬醫療美容門(mén)診部有限公司給予警告、罰款人(rén)民(mín)币14000元和吊銷《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》的行政處罰。

施某萍持執業助理(lǐ)醫師(shī)資格證書(shū)和執業證書(shū)，獨立開展皮膚科(kē)診療活動、開具藥品處方1300張，違反了《處方管理(lǐ)辦法》第八條第二款、第四十七條、《中華人(rén)民(mín)共和國(guó)執業醫師(shī)法》第三十條第一款的規定。依據《處方管理(lǐ)辦法》第五十七條第(一)項、《中華人(rén)民(mín)共和國(guó)執業醫師(shī)法》第三十七條第(一)項的規定，并參照(zhào)《浙江省衛生(shēng)計(jì)生(shēng)系統行政處罰自(zì)由裁量指導意見(jiàn)》的裁量标準，2019年(nián)3月22日(rì)，天台縣衛生(shēng)健康局對施某萍作(zuò)出暫停1年(nián)執業活動的行政處罰。

四、安徽淮南(nán)金維醫療美容門(mén)診部診療活動超出登記範圍案

安徽淮南(nán)金維醫療美容門(mén)診部提供的手術(shù)登記本上登記有：“鄭某”隆胸(全麻)，“周某”隆胸(全麻)、“方醫生(shēng)”隆鼻(全麻)、“李某玲”大(dà)腿外抽脂(全麻)、“侯某”隆耳軟骨+鼻翼(全麻)、“老病人(rén)”自(zì)體(tǐ)脂肪太陽穴額頭(全麻)等21人(rén)“全麻”手術(shù)登記。

金維醫療美容門(mén)診部未核準麻醉科(kē)目，不具備相(xiàng)應條件(jiàn)開展全麻的診療活動。其行爲違反了《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第二十七條，依據《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第四十七條，2019年(nián)4月16日(rì)，田家庵區衛生(shēng)健康委員(yuán)會對其作(zuò)出警告、罰款人(rén)民(mín)币3000元和吊銷《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》的行政處罰。

五、山(shān)東滕州恩順醫療美容診所使用非衛生(shēng)技術(shù)人(rén)員(yuán)開展醫療美容手術(shù)案

滕州恩順醫療美容診所法人(rén)陳某未取得(de)醫師(shī)資格爲患者魏某實施隆鼻術(shù)并造成術(shù)後鼻頭壞死，診所醫師(shī)孫某強在未參與診療過程的情況下僞造病曆資料。

滕州恩順醫療美容診所使用非衛生(shēng)技術(shù)人(rén)員(yuán)陳某開展醫療美容手術(shù)并給患者造成傷害的行爲違反《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第二十八條，依據《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第四十八條及《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例實施細則》第八十一條第一款第(二)項，2019年(nián)4月1日(rì)，滕州市衛生(shēng)健康局對滕州恩順醫療美容診所作(zuò)出罰款人(rén)民(mín)币5000元，并吊銷《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》的行政處罰。

陳某未取得(de)醫師(shī)資格開展醫療美容手術(shù)并對患者魏某造成傷害的行爲違反了《中華人(rén)民(mín)共和國(guó)執業醫師(shī)法》第十四條第二款，依據《中華人(rén)民(mín)共和國(guó)執業醫師(shī)法》第三十九條，2019年(nián) 4月1日(rì)，滕州市衛生(shēng)健康局對陳某作(zuò)出罰款人(rén)民(mín)币70000元的行政處罰。

醫師(shī)孫某強僞造醫學文書(shū)及有關資料的行爲違反《中華人(rén)民(mín)共和國(guó)執業醫師(shī)法》第二十三條第一款，依據《中華人(rén)民(mín)共和國(guó)執業醫師(shī)法》第三十七條第(五)項，2019年(nián)4月1日(rì)，滕州市衛生(shēng)健康局對孫某強作(zuò)出暫停六個月執業活動的行政處罰。

六、山(shān)東然之鑰醫療美容有限公司未取得(de)《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》擅自(zì)執業案

山(shān)東然之鑰醫療美容有限公司未取得(de)《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》，觀察室、醫療廢物暫存點等處存放(fàng)有使用過的一次性注射器、棉簽等醫療廢物。觀察室中發現患者倪某的病曆記錄、手術(shù)通知單和手術(shù)記錄等材料。

山(shān)東然之鑰醫療美容有限公司未取得(de)《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》擅自(zì)執業的行爲，違反《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第二十四條的規定，依據《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第四十四條、《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例實施細則》第七十七條的規定，2019年(nián)7月5日(rì)，濟南(nán)市曆下區衛生(shēng)健康局對山(shān)東然之鑰醫療美容有限公司作(zuò)出沒收涉案的藥品、器械，沒收違法所得(de)人(rén)民(mín)币10萬元，罰款人(rén)民(mín)币3000元的行政處罰。

七、湖南(nán)美慈醫療美容有限公司超出核準登記的診療科(kē)目範圍開展診療活動案

長沙市嶽麓區衛生(shēng)和計(jì)劃生(shēng)育局于2019年(nián)1月14日(rì)對湖南(nán)美慈醫療美容有限公司進行檢查時發現該單位存在以下違法行爲：一是該單位在2018年(nián)6月18日(rì)尚未核準登記麻醉科(kē)，爲顧客高某實施“腰腹部環形吸脂術(shù)”時采用的麻醉方式爲全麻，該單位超出登記的診療科(kē)目範圍擅自(zì)開展全身(shēn)麻醉手術(shù)且收取麻醉費用人(rén)民(mín)币1500元;二是該單位機(jī)構類别爲醫療美容門(mén)診部，未核準登記麻醉科(kē)，在不具備開展美容外科(kē)二級項目的資質和條件(jiàn)下，擅自(zì)越級于2018年(nián)6月18日(rì)爲顧客高某實施美容外科(kē)二級項目“腰腹部環形吸脂術(shù)”且收取手術(shù)費用人(rén)民(mín)币共21800元(含麻醉費1500元);三是該單位自(zì)2018年(nián)5月起至2018年(nián)12月止使用未取得(de)衛生(shēng)技術(shù)人(rén)員(yuán)相(xiàng)關資質的曾某從(cóng)事(shì)醫療衛生(shēng)技術(shù)工(gōng)作(zuò)。       

湖南(nán)美慈醫療美容有限公司上述行爲違反《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第二十七條、第二十八條，《醫療美容服務管理(lǐ)辦法》第十六條第一款的規定，依據《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第四十七條、四十八條，《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例實施細則》第八十條、第八十一條第一款，《醫療美容服務管理(lǐ)辦法》第二十八條的規定，長沙市嶽麓區衛生(shēng)和計(jì)劃生(shēng)育局責令湖南(nán)美慈醫療美容有限公司立即改正違法行爲，并給予其警告、罰款人(rén)民(mín)币5000元和吊銷其《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》的行政處罰。曾某未取得(de)衛生(shēng)技術(shù)人(rén)員(yuán)相(xiàng)關資質從(cóng)事(shì)醫療衛生(shēng)技術(shù)工(gōng)作(zuò)另案處理(lǐ)。

八、廣東遇美醫療美容門(mén)診部超級别開展醫療美容項目，診療活動超出登記範圍案

廣東遇美醫療美容門(mén)診部有限公司擅自(zì)開展二級和三級醫療美容項目，使用未取得(de)美容主診醫師(shī)資格的王某全開展美容外科(kē)診療活動，王某全未取得(de)處方權擅自(zì)開具處方。廣東遇美醫療美容門(mén)診部有限公司超級别開展醫療美容項目的行爲違反《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第二十七條、《醫療美容服務管理(lǐ)辦法》第十六條的規定，使用衛生(shēng)技術(shù)人(rén)員(yuán)從(cóng)事(shì)本專業以外的診療活動違反《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第二十八條的規定。

依據《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第四十七條、第四十八條和《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例實施細則》第八十條、第八十一條的規定，2019年(nián)6月4日(rì)，佛山(shān)市南(nán)海區衛生(shēng)健康局對廣東遇美醫療美容門(mén)診部有限公司作(zuò)出罰款人(rén)民(mín)币5900元和吊銷《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》的行政處罰。

王某全未取得(de)處方權擅自(zì)開具處方的行爲違反《處方管理(lǐ)辦法》第八條第一款、第四十七條的規定，依據《處方管理(lǐ)辦法》第五十七條第(一)項、《中華人(rén)民(mín)共和國(guó)執業醫師(shī)法》第三十七條第(一)項的規定，佛山(shān)市南(nán)海區衛生(shēng)健康局于2019年(nián)4月11日(rì)對王某全作(zuò)出警告的行政處罰。

九、廣東省廣州奢媛醫療美容門(mén)診部有限公司未取得(de)《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》擅自(zì)執業案

廣州奢媛醫療美容門(mén)診部有限公司未取得(de)《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》，檢查時發現該門(mén)診部手術(shù)室及美容外科(kē)診室内垃圾桶裡(lǐ)有使用過的輸液吊瓶、針管、針頭等醫療廢物。在前台收費處發現門(mén)診檔案16本(含問(wèn)診記錄、麻醉術(shù)前須知、手術(shù)知情同意書(shū)等)，治療處置單30張，操作(zuò)項目登記本1本，術(shù)後拆線記錄本1本和手術(shù)登記本1本。外科(kē)醫生(shēng)朱某道和護士王某、劉某正在現場執業。

廣州奢媛醫療美容門(mén)診部有限公司未取得(de)《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》擅自(zì)開展診療活動，違反《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第二十四條的規定，依據《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第四十四條、《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例實施細則》第七十七條第(三)項的規定，2019年(nián)6月17日(rì)，廣州市天河區衛生(shēng)健康局作(zuò)出責令立即停止執業活動，沒收違法所得(de)人(rén)民(mín)币372190元，并處罰款人(rén)民(mín)币5900元的行政處罰。

十、陝西延安康佼醫療美容門(mén)診部逾期未校(xiào)驗《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》仍然從(cóng)事(shì)診療活動案

延安康佼醫療美容門(mén)診部《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》在2018年(nián)度未進行校(xiào)驗，延安市寶塔區衛生(shēng)健康局下達監督意見(jiàn)書(shū)責令7日(rì)補辦校(xiào)驗手續，該機(jī)構在限期内不辦理(lǐ)校(xiào)驗仍開展診療活動。延安康佼醫療美容門(mén)診部上述行爲違反《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第二十二條，《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例實施細則》第三十五條，依據《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第四十五條、《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例實施細則》第七十八條和《陝西省衛生(shēng)計(jì)生(shēng)行政處罰自(zì)由裁量權指導規則及實施标準》的規定，2019年(nián)5月24日(rì)延安市寶塔區衛生(shēng)健康局對延安康佼醫療美容門(mén)診部作(zuò)出吊銷《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》的行政處罰。